全球领先的监管、质量和安全咨询公司ELIQUENT Life Sciences(ELIQUENT)今天宣布收购领先的药物警戒、风险管理和监管合规咨询公司Truliant Consulting(Truliant)。本次战略收购巩固了ELIQUENT作为优秀的端到端支持提供者,为产品生命周期的各个阶段提供服务的地位。
“Truliant以提供高质量的药物警戒和风险管理解决方案闻名,Truliant专业化的知识、以技术驱动的方法以及运营扩展能力,将进一步扩展ELIQUENT的药物警戒平台,为客户提供优秀的监管成功合作伙伴。”ELIQUENT Life Sciences首席执行官Tim Dietlin表示。
在今天的公告之前,ELIQUENT已于最近任命了全球知名药物警戒领导人Shelley Gandhi。Gandhi拥有三十多年的风险管理专业经验,亲身了解监管要求,对帮助客户克服复杂的安全评估和报告挑战无比关键。ELIQUENT对Truliant的收购,加上Gandhi的加入,强化了该公司荟萃行业顶尖人才,并结合先进的技术和可扩展的解决方案,打造世界一流的药物警戒平台,更好地服务全球生命科学创新者这一承诺。
“从我们公司创立伊始,Truliant一直为全世界的客户提供具有高影响力的药物警戒和风险管理咨询服务。加入ELIQUENT Life Sciences谱写了激动人心的新篇章,我们将在一个具有互补优势的团队中,扩展我们的药物警戒专长。我们完全认同ELIQUENT的愿景,期待通过这次合作推动创新。”Truliant Consulting首席执行官兼联合创始人Jamie Portnoff表示。
通过整合Truliant以技术驱动的定制服务,扩展了ELIQUENT的药物警戒平台,从而能够提供更为全面的解决方案,涵盖工艺优化、先进技术集成以及构建可扩展的药物警戒项目等领域。两家公司的强强联合,提供了全面的战略和运营工具、专长和技术,助力客户管理下列领域的风险并保持合规:
· 风险管理:通过主动策略来识别、评估和缓释安全风险,并符合全球监管要求。
· 运营增效:简化流程并实现可扩展的工作流程,减少复杂性,提高绩效。
· 合规就绪:提供端到端的支持来确保检查就绪并符合全球监管部门的要求。
· 安全监督:通过稳健的治理和科研领导力,保持产品安全性并确保满足监管责任要求。
· 技术创新:在药物警戒系统的选择、实施和优化等方面提供专业的指导,实现流畅、合规运营。
· 可扩展的解决方案:采用灵活的支持模式,可随着企业的成长而增长,确保在适当的时间提供适当的专长。
Truliant Consulting的顾问为Sullivan and Worcester,ELIQUENT和GHO Capital的顾问为Ropes & Gray LLP。
关于Truliant
Truliant Consulting于2021年创立,总部位于马里兰州巴尔的摩,是一家女性拥有的企业,专注于为生命科学行业提供药物警戒和风险管理咨询。Truliant的团队由经验丰富的专业人员组成,拥有深厚的领域专业知识,专注于提供创新、高效、合规的解决方案。
关于ELIQUENT
ELIQUENT Life Sciences是一家领先的全球咨询集团,提供监管事务、药物警戒、质量以及合规解决方案,为质量方式、阶段化路径和主要全球市场的客户提供支持。该公司拥有前所未有的监管领导人、行业专家和技术专业人员资源,无缝协作提供制药、生物科技和医疗器械公司需要的全球解决方案,让新疗法获得并维持产品上市许可。ELIQUENT的持续增长获得欧洲专业的医疗健康投资机构GHO Capital的鼎力支持。