中医药是中华民族的瑰宝,其疗效历经千年实践验证。在新的形势下,如何用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合之路,成为中医药产业高质量发展的关键命题。作为拥有近300年历史的中华老字号和国家级非物质文化遗产,鸿茅药业近年来持续推动鸿茅药酒上市后再评价研究工作,重点聚焦产品安全性及有效性,以学术研究赋能产品力,以科技创新驱动企业高质量发展,进一步说明白、讲清楚其疗效和安全性,为公众健康提供科学可靠的技术依据。
系统化科研布局,多维度研究构建完整证据链
自2019年以来,鸿茅药业委托多家权威科研机构开展系列专项研究:委托中国药科大学新药安全评价研究中心开展了《鸿茅药酒毒性试验研究》;委托广东药科大学开展了《鸿茅药酒药效学研究》;北京中医药大学开展了《鸿茅药酒自我判断疗效和安全性的横断面调查研究》;鸿茅药业研发中心开展了《鸿茅药酒延长有效期长期稳定性研究》;并与内蒙古盛唐国际蒙医药研究院共同开展了《鸿茅药酒质量标准提高研究》。五大板块相辅相成,形成了从实验室基础研究到真实世界应用的完整证据链条。
从药效学研究来看,鸿茅药酒具有明显的抗炎镇痛、活血化瘀、温补肾阳虚、健脾、防止血栓形成、抗衰老抗氧化以及提高机体耐缺氧、耐寒和抗疲劳的作用。在鸿茅药酒的安全性研究中,各项毒性试验结果显示,给予受试物的动物均未见明显异常体征,提示其在本试验条件下具有较高的安全性;北京中医药大学开展的横断面调查研究结果表明,服用鸿茅药酒的研究对象有较清楚的认知,不良反应发生率低,自我判断疗效较好。专家指出,鸿茅药酒上市后的药效学、毒性研究客观科学地论证了其药效与安全性,是对公众健康负责的积极体现。
通过系统、规范、严谨的上市后再评价,鸿茅药业全面获得了产品上市后的有效性和安全性信息,为公众健康保障提供了及时可靠的技术依据。
守正创新:国家级非遗与现代科技共奏华章
在科研论证产品安全性与有效性的同时,鸿茅药业始终秉持“良药济世、精工取繁”的祖训,传承不忘创新,守正不忘发展。鸿茅药酒始创于清乾隆四年(1739年),诞生于蒙、汉、藏医药智慧交融的内蒙古凉城,以67味上等药材组方配伍,秉承“大方复治”思想的精妙之处在于“融数方为一方、合数法为一法”,讲究“君臣佐使”精密配伍,体现标本兼治优势。
其“八步古法”配制技艺,即选药、炮制、另煎、鼎合、封坛、泉浸、地养、茅缩八大步骤,共含69道精密工序。其中,“鼎合”革新了冷浸、酵酿旧法的药效释出效率,开创了古代药酒生产的热浸法时代;泉浸与地养两道工艺使药性不燥、醇厚有神,最终达到阴阳调和、众药归一的品质。2014年,这套完整的配制技艺成功入选国家级非物质文化遗产名录,成为中医药“治养一体”智慧的活态见证。
鸿茅药业在八步古法配制技艺的基础上,正大力推进传统技艺与现代科技的深度融合。公司严格遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,生产流程涵盖基酒酿造、药材选料、中药提取、药液静置、药酒灌装、成品检验、包装入库、出库质验等8个关键环节,每一道工序都有严格的规范把控。企业同时大力推行标准化管理,从药材采购到成品出库实现全流程精细管控,并不断研发掌握具有自主知识产权的生产设备,如提升中药提取率的多功能回流提取罐、高效灭菌烘干机、提高中药均匀性的胶体磨机等,逐步将口传经验量化为温度、压力等标准,引入热回流提取技术,提升药酒生产的效率、均一性和稳定性,从源头上确保产品品质。
守正创新,勇毅前行
作为中华老字号和国家级非物质文化遗产,鸿茅药酒目前已在行业权威学术会议上正式公布其多项研究成果,标志着企业在科学论证与品质保障的双重维度迈出了坚实步伐。未来,鸿茅药业将继续坚持以科学为尺、以匠心为魂,推动经典名方在现代质量控制与循证医学体系中焕发新生,为中医药产业高质量发展贡献力量。
